聚焦藥典新規(guī) 賦能質(zhì)量升級(jí)——隴神戎發(fā)開(kāi)展2025年版中國(guó)藥典專(zhuān)題培訓(xùn)
來(lái)源:質(zhì)量管理部 作者:賀龍 時(shí)間:2025-5-24 閱讀:
為積極響應(yīng)國(guó)家中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略,推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理體系與新版藥典標(biāo)準(zhǔn)深度接軌,2025年5月23日,隴神戎發(fā)聯(lián)合科技創(chuàng)新研究院,特邀甘肅省藥檢院渭源路分院張明童院長(zhǎng),開(kāi)展2025年版中國(guó)藥典專(zhuān)題培訓(xùn)。此次培訓(xùn)覆蓋科研、質(zhì)量、生產(chǎn)等核心部門(mén),并聯(lián)動(dòng)普安制藥線(xiàn)上參會(huì),掀起全員學(xué)習(xí)新版藥典的熱潮,彰顯企業(yè)以標(biāo)準(zhǔn)筑基、以質(zhì)量興業(yè)的決心。
培訓(xùn)中,張明童院長(zhǎng)以行業(yè)權(quán)威視角,圍繞“中藥標(biāo)準(zhǔn)主要修訂內(nèi)容”展開(kāi)系統(tǒng)解讀。從“中藥標(biāo)準(zhǔn)體系演進(jìn)與實(shí)踐應(yīng)用”切入,梳理標(biāo)準(zhǔn)體系脈絡(luò),為精準(zhǔn)把握修訂方向提供理論框架;聚焦藥典一部凡例革新,剖析術(shù)語(yǔ)定義優(yōu)化、控制要求升級(jí)等細(xì)節(jié)變化,明確其對(duì)全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管控的指導(dǎo)意義;結(jié)合實(shí)際品種,深入闡釋正文修訂要點(diǎn),通過(guò)專(zhuān)屬性鑒別技術(shù)迭代、含量測(cè)定指標(biāo)完善等案例,展現(xiàn)新版藥典對(duì)中藥質(zhì)量控制的精細(xì)化要求。
在安全性管控層面,張?jiān)洪L(zhǎng)著重強(qiáng)調(diào)新版藥典對(duì)中藥材及飲片外源性有害殘留的嚴(yán)格規(guī)制。農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)大幅擴(kuò)容、重金屬及真菌毒素檢測(cè)范圍持續(xù)擴(kuò)大,這些修訂直指中藥安全性痛點(diǎn),倒逼企業(yè)重塑原材料質(zhì)控體系。培訓(xùn)最后,張?jiān)洪L(zhǎng)立足企業(yè)實(shí)踐,提出從完善質(zhì)量管理體系、強(qiáng)化人員能力建設(shè)、優(yōu)化生產(chǎn)工藝全流程入手的應(yīng)對(duì)策略,為企業(yè)適應(yīng)新規(guī)指明路徑。
此次培訓(xùn)以理論深度與實(shí)踐指導(dǎo)性見(jiàn)長(zhǎng),通過(guò)典型案例剖析與互動(dòng)答疑,幫助參訓(xùn)人員精準(zhǔn)錨定工作調(diào)整方向。在答疑環(huán)節(jié),張?jiān)洪L(zhǎng)針對(duì)實(shí)際操作難點(diǎn)與標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用困惑展開(kāi)深入探討,為企業(yè)落實(shí)新版藥典要求提供可落地的解決方案。
作為隴神戎發(fā)“質(zhì)量強(qiáng)企”戰(zhàn)略的關(guān)鍵舉措,此次培訓(xùn)不僅實(shí)現(xiàn)全員對(duì)新版藥典的系統(tǒng)性認(rèn)知提升,更推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理體系向更高標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)。未來(lái),隴神戎發(fā)將以此次培訓(xùn)為契機(jī),持續(xù)深化專(zhuān)業(yè)能力建設(shè),以新版藥典為引領(lǐng),夯實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量根基,為中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)標(biāo)桿力量。
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